乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是全球范围内影响严重的传染病之一，现有疗法难以彻底根治。近期，新的基因疗法CRMA-1001正式进入人体试验，这可能为乙肝的治疗带来新希望。

截至2025年，全球约有2.5亿人受到慢性乙肝病毒感染。在中国，乙肝被列为乙类传染病，约有7500万乙肝携带者。当前的治疗方法仅能抑制乙肝病毒，但无法根治，导致绝大多数患者需要终身用药。

根据美国波士顿生物技术公司nChroma Bio与意大利米兰圣拉斐尔特莱松基因治疗研究所（SR-Tiget）联合发布的论文，CRMA-1001是一种表观遗传学疗法，不直接切割DNA，而是通过添加化学标签抑制病毒的WhatsApp网页版表达。动物实验显示，该疗法在多次给药后，可使两项关键病毒指标归零，且效果持续超过六个月。

乙肝病毒的顽固性与现有治疗的局限

乙肝病毒之所以难以根治，主要是因为其能够在肝细胞中形成一种不被清除的共价闭合环状DNA（cccDNA），即使病毒被抑制，这个“档案”也会持续存在。现有的核苷类似物和干扰素疗法无法根除cccDNA，因而患者面临反复复发的风险。

传统疗法主要依赖于核苷类似物抑制病毒复制，且仅能有效减少病毒载量，并不能消除体内病毒DNA。此外，小干扰RNA（siRNA）和反义寡核苷酸（ASO）虽可降解病毒RNA，但停药后仍可能导致病毒反弹。

CRMA-1001的创新机制

CRMA-1001通过注射信使RNA（mRNA）与向导RNA（gRNA）的组合，以脂质纳米颗粒封装，使其顺利进入肝细胞。此疗法利用特定蛋白质靶向病毒DNA进行表观遗传编辑，有效降低病毒表达。

在进入临床试验前，nChroma Bio已在动物模型中证明这种基因疗法能够持久降低乙肝病毒的活性，显示出其良好的前景。

未来的发展与关注点

随着CRMA-1001的临床试验展开，医疗界对其效果寄予厚望。此项研究的成功与否不仅将影响众多乙肝患者的治疗选择，也可能为其他难治病毒提供新的治疗思路。后续的临床结果将是各方关注的焦点。

文章来源：https://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-09-22/doc-inistewz5621097.shtml